Sildenafil - Informazioni sui farmaci
Erectile dysfunction in patients with spina bifida is a treatable condition. Le differenze più importanti riguardano invece la velocità d'azione e la durata dell'effetto. L'incremento è maggiore con ritonavir.
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Per quanto riguarda la misura primaria di esito, l'efficacia del sildenafil è risultata superiore con i dosaggi più elevati fra quelli impiegati mg , mentre non vi è stata alcuna differenza tra i vari dosaggi per quanto riguarda il numero di pazienti che sono riusciti ad avere almeno un rapporto sessuale nelle ultime 4 settimane prima del termine dello studio.
Efficacia in pazienti con patologie Pazienti con diabete mellito 14 degli studi ricompresi nella revisione hanno incluso pazienti diabetici mentre 2 studi hanno arruolato esclusivamente pazienti con questa patologia. I pazienti diabetici trattati con sildenafil hanno avuto un numero significativamente maggiore di rapporti completi rispetto a quelli a cui era stato somministrato placebo.
Tali pazienti hanno inoltre riscontrato un migliormento nella capacità di erezione. Pazienti con ipertensione e malattie cardiovascolari diverse dal diabete Gli studi compresi nella metanalisi hanno incluso pazienti con malattie cardiovascolari ischemia del miocardio, malattie del circolo periferico, ipertensione stabilizzate mentre diversi studi hanno valutato espressamente l'efficacia e sicurezza del sildenafil in pazienti con malattia cardiovascolare stabile di gravità tale da non costituire controindicazione ad una normale attività sessuale.
Erano esclusi dagli studi pazienti in trattamento con nitrati nei quali il farmaco è controindicato. Il sildenafil si è rivelato efficace e sicuro, non modificando le variabili emodinamiche e non interferendo con la terapia farmacologica che i pazienti assumevano. Pazienti medullolesi Due studi hanno valutato l'efficacia del sildenafil nel trattamento della disfunzione erettile associata a lesioni traumatiche della colonna vertebrale. In entrambi gli studi il sildenafil si è dimostrato efficace nel migliorare la capacità di erezione.
Il numero di rapporti completi è stato significativamente maggiore per i pazienti trattati col farmaco rispetto al gruppo che aveva assunto il placebo. Pazienti affetti da spina bifida Uno studio in cieco, randomizzato, controllato, cross-over, di piccole dimensioni 19 pazienti ha valutato l'efficacia del sildenafil nel trattamento della disfunzione erettile associata a spina bifida.
I pazienti trattati col farmaco hanno rilevato un miglioramento significativo della capacità di erezione. Lo studio non ha valutato la capacità dei pazienti di avere un rapporto completo. Prostatectomia radicale I dati relativi all'efficacia del sildenafil in questo sottogruppo di pazienti sono limitati.
Il farmaco sembra essere significativamente più efficace nel migliorare la capacità erettile rispetto al placebo e nell'aumentare la possibilità di avere un rapporto completo nei pazienti trattati; tuttavia la risposta è inferiore rispetto alle altre categorie di pazienti.
Sono stati presi in considerazione in totale 13 studi, 3 dei quali hanno valutato specificamente l'efficacia del farmaco in questo gruppo di pazienti. I dati sembrano dimostrare l'efficacia del sildenafil sia nei pazienti con depressione minore che non ricevono alcun trattamento farmacologico, che nei soggetti in cui la depressione è controllata adeguatamente dall'SSRI senza tuttavia risolvere la disfunzione erettile associata , che nei casi in cui la disfunzione erettile è secondaria al trattamento con l'SSRI.
Un ulteriore studio randomizzato in doppio cieco, condotto su 90 pazienti, ha valutato l'efficacia del sildenafil mg nel trattamento della disfunzione erettile associata all'uso di SSRI. Lo studio ha confermato i risultati ottenuti negli studi precedenti: il sildenafil ha migliorato sia la funzione erettile che altri aspetti della funzionalità sessuale. Effetti indesiderati Il sildenafil sembra essere complessivamente ben tollerato.
Gli effetti indesiderati più frequenti riportati nel corso degli studi sono stati, in ordine decrescente, mal di testa, vampate di calore al volto da vasodilatazione , dispepsia, diarrea, congestione nasale e dolori muscolari. Questo isoenzima infatti non è presente esclusivamente nei corpi cavernosi, pur essendo qui predominante, e interviene anche in altre vie metaboliche. Inoltre, nonostante studi in vitro indichino per il sildenafil una elevata specificità per la fosfodiesterasi di tipo 5, questa specificità è ridotta nei confronti della fosfodiesterasi di tipo 6 presente a livello della retina e a questo sono imputabili gli effetti sulla visione.
Sono stati segnalati rash e priapismo. Nel corso della sorveglianza post-marketing sono emersi diversi disturbi neurologici associati all'uso del farmaco. Essi comprendono: confusione, vertigini, ansia, agitazione, aggressività, euforia, allucinazioni.
Una possibile spiegazione è che il farmaco, dopo aver attraversato la barriera ematoencefalica, vada ad interagire con la PDE di tipo 5 presente nel cervello, in particolar modo nelle aree che presiedono la sfera emozionale, sessuale e comportamentale. Non si sa se il farmaco possa indurre alterazioni permanenti della visione e, secondo alcuni oculisti, è necessario intraprendere studi a lungo termine per verificare questo aspetto, suggerendo che, nel frattempo, il farmaco venga utilizzato con cautela da pazienti affetti da problemi alla retina.
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Cos'è il sildenafil? A cosa serve? Quanto dura l'effetto? Chi NON dovrebbe prenderlo? Ecco le risposte alle domande che non osi fare.
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La misura primaria di esito era rappresentata dalla percentuale di rapporti sessuali che i pazienti erano riusciti a completare con successo. Misure secondarie di esito erano: il numero di pazienti che erano riusciti ad avere almeno un rapporto sessuale nelle ultime 4 settimane prima del termine dello studio e il miglioramento delle capacità di erezione.
Per quanto riguarda la misura primaria di esito, l'efficacia del sildenafil è risultata superiore con i dosaggi più elevati fra quelli impiegati mg , mentre non vi è stata alcuna differenza tra i vari dosaggi per quanto riguarda il numero di pazienti che sono riusciti ad avere almeno un rapporto sessuale nelle ultime 4 settimane prima del termine dello studio. Efficacia in pazienti con patologie Pazienti con diabete mellito 14 degli studi ricompresi nella revisione hanno incluso pazienti diabetici mentre 2 studi hanno arruolato esclusivamente pazienti con questa patologia.
I pazienti diabetici trattati con sildenafil hanno avuto un numero significativamente maggiore di rapporti completi rispetto a quelli a cui era stato somministrato placebo. Tali pazienti hanno inoltre riscontrato un migliormento nella capacità di erezione. Pazienti con ipertensione e malattie cardiovascolari diverse dal diabete Gli studi compresi nella metanalisi hanno incluso pazienti con malattie cardiovascolari ischemia del miocardio, malattie del circolo periferico, ipertensione stabilizzate mentre diversi studi hanno valutato espressamente l'efficacia e sicurezza del sildenafil in pazienti con malattia cardiovascolare stabile di gravità tale da non costituire controindicazione ad una normale attività sessuale.
Erano esclusi dagli studi pazienti in trattamento con nitrati nei quali il farmaco è controindicato. Il sildenafil si è rivelato efficace e sicuro, non modificando le variabili emodinamiche e non interferendo con la terapia farmacologica che i pazienti assumevano.
Pazienti medullolesi Due studi hanno valutato l'efficacia del sildenafil nel trattamento della disfunzione erettile associata a lesioni traumatiche della colonna vertebrale. In entrambi gli studi il sildenafil si è dimostrato efficace nel migliorare la capacità di erezione. Il numero di rapporti completi è stato significativamente maggiore per i pazienti trattati col farmaco rispetto al gruppo che aveva assunto il placebo.
Pazienti affetti da spina bifida Uno studio in cieco, randomizzato, controllato, cross-over, di piccole dimensioni 19 pazienti ha valutato l'efficacia del sildenafil nel trattamento della disfunzione erettile associata a spina bifida. I pazienti trattati col farmaco hanno rilevato un miglioramento significativo della capacità di erezione. Lo studio non ha valutato la capacità dei pazienti di avere un rapporto completo. Prostatectomia radicale I dati relativi all'efficacia del sildenafil in questo sottogruppo di pazienti sono limitati.
Il farmaco sembra essere significativamente più efficace nel migliorare la capacità erettile rispetto al placebo e nell'aumentare la possibilità di avere un rapporto completo nei pazienti trattati; tuttavia la risposta è inferiore rispetto alle altre categorie di pazienti.
Sono stati presi in considerazione in totale 13 studi, 3 dei quali hanno valutato specificamente l'efficacia del farmaco in questo gruppo di pazienti. I dati sembrano dimostrare l'efficacia del sildenafil sia nei pazienti con depressione minore che non ricevono alcun trattamento farmacologico, che nei soggetti in cui la depressione è controllata adeguatamente dall'SSRI senza tuttavia risolvere la disfunzione erettile associata , che nei casi in cui la disfunzione erettile è secondaria al trattamento con l'SSRI.
Un ulteriore studio randomizzato in doppio cieco, condotto su 90 pazienti, ha valutato l'efficacia del sildenafil mg nel trattamento della disfunzione erettile associata all'uso di SSRI.
Lo studio ha confermato i risultati ottenuti negli studi precedenti: il sildenafil ha migliorato sia la funzione erettile che altri aspetti della funzionalità sessuale.
Effetti indesiderati Il sildenafil sembra essere complessivamente ben tollerato. Gli effetti indesiderati più frequenti riportati nel corso degli studi sono stati, in ordine decrescente, mal di testa, vampate di calore al volto da vasodilatazione , dispepsia, diarrea, congestione nasale e dolori muscolari.
Questo isoenzima infatti non è presente esclusivamente nei corpi cavernosi, pur essendo qui predominante, e interviene anche in altre vie metaboliche. Inoltre, nonostante studi in vitro indichino per il sildenafil una elevata specificità per la fosfodiesterasi di tipo 5, questa specificità è ridotta nei confronti della fosfodiesterasi di tipo 6 presente a livello della retina e a questo sono imputabili gli effetti sulla visione.
Sono stati segnalati rash e priapismo. Nel corso della sorveglianza post-marketing sono emersi diversi disturbi neurologici associati all'uso del farmaco. Essi comprendono: confusione, vertigini, ansia, agitazione, aggressività, euforia, allucinazioni.
Una possibile spiegazione è che il farmaco, dopo aver attraversato la barriera ematoencefalica, vada ad interagire con la PDE di tipo 5 presente nel cervello, in particolar modo nelle aree che presiedono la sfera emozionale, sessuale e comportamentale.
Non si sa se il farmaco possa indurre alterazioni permanenti della visione e, secondo alcuni oculisti, è necessario intraprendere studi a lungo termine per verificare questo aspetto, suggerendo che, nel frattempo, il farmaco venga utilizzato con cautela da pazienti affetti da problemi alla retina. Interazioni Il sildenafil è metabolizzato principalmente dal CYP3A4 e in minor misura dal CYP2C9 pertanto è possibile che gli inibitori e gli induttori di questi 2 isoenzimi interferiscano con la cinetica del farmaco.
La somministrazione concomitante con eritromicina causa un aumento dei livelli plasmatici di sildenafil pari a circa 3 volte. Pertanto, a scopo precauzionale, occorre ridurre il dosaggio del sildenafil in caso il paziente debba assumere questo antibiotico. E' probabile che altri inibitori enzimatici potenti come itraconazolo e ketoconazolo causino un effetto simile. L'assunzione di sildenafil in concomitanza con gli inibitori di proteasi indinavir, ritonavir e saquinavir causa un marcato incremento dei suoi livelli sierici.
L'incremento è maggiore con ritonavir. Questo accade tipicamente nei pazienti in terapia con alcuni farmaci anti retro-virali ritonavir, indinavir, atazanavir ecc , farmaci antimicotici come ketoconazolo e itraconazolo , la claritromicina un antibiotico macrolide e il nefazodone un antidepressivo. Conclusioni: I farmaci inibitori della 5PDE sono responsabili di effetti collaterali rari, di scarso impatto clinico e a risoluzione spontanea.
Si tratta comunque di farmaci sicuri, che possono essere impiegati anche nei soggetti cardiopatici o con problemi circolatori, a patto che il quadro clinico sia compensato e stabile, in assenza di eventi acuti recenti e soprattutto senza concomitanti terapie a base di nitrati. Prosegui la lettura: Questo che segue è il link per leggere l'articolo propedeutico a quello presente in questa pagina, focalizzato sull'efficacia d'azione di questi farmaci - con particolari riferimenti alla velocità d'azione e alla durata dell'effetto terapeutico.
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